[식약처] 의료기기 기준규격 일부개정 고시 알림 및 홍보협조 요청

식약처에서는 '개인용혈당측정시스템'에 대한 안전성 및 성능 확보를 위하여 기준규격을 국제기준(ISO 15197:2013)과 부합하도록 하는 내용으로 "의료기기 기준규격"을 붙임과 같이 개정하였음을 우리협회에 알려왔으며 관련 내용의 홍보를 요청해왔습니다.
이에 동 개정 내용에 대해서 각 회원사에 알려드리오니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

*첨부파일 참고
**고시전문은 대용량인 관계로 식품의약품안전처 홈페이지 게시물로 확인


붙임 1. 의료기기 기준규격 일부개정고시 공문. 1부
        2. 의료기기 기준규격 일부개정고시. 1부
        3. 의료기기 기준규격 고시전문. 1부. 끝  - 홈페이지 확인 바로가기(클릭)


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