[(주)필립스코리아201700264713] 디지털진단용엑스선촬영장치

◎ 업체명 : (주)필립스코리아201700264713
◎ 소재지 : (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가)
◎ 제품명 : 디지털진단용엑스선촬영장치
◎ 공개마감 : 2017-12-11
◎ 형명 : Digital Diagnost (80kW)
◎ 회수 / 판매중지 사유 : 본 건은 영업자 회수보고입니다.

특정 모바일 디텍터 홀더의 이동식 클램프의 잠금 장치가 올바르게 조정되지 않았거나 고정되지 않았을 경우, 추가적인 힘이 가해질 때, 이동형 디텍터가 추락할 수 있는 가능성을 확인하였습니다.

이와 관련하여 국내 환자 상해가 보고된 바는 없으나, 관련된 문제를 예방하고자 고객안내문을 배포하고 특정 부품을 조정하기 위한 작업을 실시할 예정입니다.


 

출처 : 식품의약품안전처 홈페이지(위해정보공개)

 

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