[벡톤디킨슨코리아(주)201700267872] 진공채혈관

◎ 업체명 : 벡톤디킨슨코리아(주)201700267872
◎ 소재지 : (135515)서울특별시 강남구 논현로64길 4, 6층(역삼동,임성빌딩)
◎ 제품명 : 진공채혈관
◎ 공개마감 : 2017-12-11
◎ 형명 : 367841
◎ 회수 / 판매중지 사유 :
진공채혈관 (모델명 367841, 제조번호 6279849)의 일부 제품이 필요량보다 적은 K2EDTA 첨가제(항응고제)로 제조되었음을 확인하여 '영업자보고 회수(자발적 회수)' 조취를 취하고자 합니다. 이는 검체의 재채집, 치료의 잠재적 지연이나 오진/잘못된 치료, 심각한 합병증으로 이어질 수 있는 혈소판 증가증을 검출하지 못하거나 수술의 연기와 같은 잘못된 결과를 야기할 수 있습니다. 현재까지 이러한 사유로 인해 보고된 부작용은 없으며, 해당 제품은 BD Korea를 통해 1000개만 수입되었습니다.

 

출처 : 식품의약품안전처 홈페이지(위해정보공개)

 

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