[세인트쥬드메디칼코리아(유)201700268570] 이식형인공심장박동기외 2건

◎ 업체명 : 세인트쥬드메디칼코리아(유)201700268570
◎ 소재지 : (06226)서울특별시 강남구 언주로 337 동영문화센터빌딩 4층 (역삼동)
◎ 제품명 : 이식형인공심장박동기외 2건
◎ 공개마감 : 2017-12-11
◎ 형명 : PM1210,PM3210
◎ 회수 / 판매중지 사유 : 미국의 국토 안보부에 의하면 사이버 공격으로 무선주파수를 사용하는 페이스 메이커 제품에 영향을 주기 위해서는 매우 고난이도의 해킹을 요구하지만,해킹이 되었을 경우, 무선주파수를 통해 기기에 대한 접근 권한을 갖게 되며 이를 통해 기기의 설정값을 변경하거나 기기에 영향을 줄 수 있습니다. 이에 대한 위험을 방지하고자 펌웨어 업데이트를 통해 사이버 보안을 한층 강화 함으로써 사이버 보안 공격에 대한 대비를 할 예정입니다. 새로운 소프트웨어에 대한 식약처의 허가가 완료되는대로 환자분들의 정기검진시 환자분들이 이식하고 있는 제품에 대해 새로운 버젼으로 업데이트 할 수 있도록 해당 병원에 안전성 서한을 배포할 예정입니다. 현재까지 이식된 기기들에 대해 사이버 공격으로 인해 기기가 영향을 받은 사례는 보고된 바가 없습니다.

이식된 기기들에대해 사이버 공격으로 인해 영향을 받은 사례는 보고된 바가 없음


 

출처 : 식품의약품안전처 홈페이지(위해정보공개)

 

원문보기(클릭)


이전글 [시스멕스코리아(주)201700268169] 혈액응고시간분석기
다음글 [메드트로닉코리아(유)201700270645] 직접주입용의약품주입용기구