[메드트로닉코리아(유)201700270645] 직접주입용의약품주입용기구

◎ 업체명 : 메드트로닉코리아(유)201700270645
◎ 소재지 : (06181)서울특별시 강남구 테헤란로 534 17층(대치동, 글라스타워)
◎ 제품명 : 직접주입용의약품주입용기구
◎ 공개일 : 2017-12-12
◎ 형명 : MMT-377,MMT-378,MMT-381,MMT-382,MMT-396,MMT-397,MMT-399,MMT-866
◎ 내용: 메드트로닉은 최근 당사 제품인 직접주입용의약품주입용기구 (수허 07-637호, 수허11-348호) 중 특정 로트(lot) 제품에 한하여, 프라이밍을 하거나 튜브를 채우는 과정에서 멤브레인이 액체류에 의해 막히는 경우가 발생할 수 있음을 확인함. 본 이슈를 방지하고자, 고객에게 안전성 서신을 전달하여 알리고, 해당 로트 제품을 새 제품으로 회수 및 교체하고자 함.

 

자료제공 : 식품의약품안전처

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