‘17년 7월 국내 의료기기 규제 동향

2017년 7월 국내 의료기기 규제 동향 정보입니다.

1. 고시·훈령·예규
- 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 (개정)

2. 지침·가이드라인·해설서 제·개정 현황
- 의료기기 감시업무 매뉴얼 (개정)
- 다중유전자증폭을 이용한 체외진단용 의료기기 허가심사 민원인안내서(제정)
- 펄스광선조사기(IPL)의 시험방법 안내서(제정)


자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.

 

<출처 : 식품의약품안전처 홈페이지>


이전글 복지용구사업소 전산 매뉴얼(내구연한)
다음글 의료기기법 시행령 일부개정령 공포 알림