2등급 의료기기 품목별 심사지침서 공지(380개)

2등급 의료기기 품목별 심사지침서를 첨부와 같이 공지합니다.

개정된 '의료기기의 허가·신고·심사 등에 관한 규정' 등을 반영하였고, 최근 3년간 기술문서 접수 다빈도 품목을 대상으로 20개 품목별 심사지침서를 추가로 개발하여 공지하오니 해당 기술문서 심사 업무에 적극 활용하시기 바랍니다


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