‘17년 8월 국내 의료기기 규제 동향

2017년 8월 국내 의료기기 규제 동향 정보입니다.

1. 법·시행령·시행규칙
- 의료기기법 시행령 (개정)
2. 공무원지침서·민원인안내서
- 체외충격파쇄석기의 안전성 및 성능 평가 시험방법 안내서
- (비)접촉식일회용외과용드레이프 기술문서 작성을 위한 가이드라인(민원인안내서)

자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.

 

출처 : 식품의약품안전처 홈페이지 > 분야별정보 > 의료기기안전 > 의료기기 통합정보 BANK > 산업동향 > 의료기기 규제동향


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