[대한의료기기판매협회] 2016년 제11차 의료기기유통품질관리기준(GSP) 교육 안내

 [2016년 제11차 의료기기유통품질관리기준(GSP) 교육 안내]

 

아래와 같이 『의료기기유통품질관리기준(GSP) 교육』에 대해 안내하오니, 의료기기 판매·임대업체(수입·제조업체 중 판매업신고업체 포함) 종사자 여러분들의 많은 참가 바랍니다.

 

- 교육의 근거

- 2016년 7월 29일 일부 개정된 의료기기법시행규칙 별표 6에서는 의료기기 판매·임대업 종사자의 자질향상을 위하여 자체교육계획을 수립하고, 분기별 1회 이상 연간 총 24시간 자체교육을 실시하도록 하고 있음

  • 의료기기유통품질관리기준 해설서(P30.)에서는 교육일지 작성 및 교육평가를 권장하고 있으며, 교육방법은 자체교육 뿐만 아니라 대한의료기기판매협회 및 의료기기정보기술지원센터 등에서 운영하고 있는 교육도 포함될 수 있다고 해설하고 있음

 

- 교육개요

일시

11.16.수

14:00~18:00

(4시간)

장소

서울여자대학교

대학로캠퍼스

아름관 501호

대상

의료기기판매업 신고를 하고, 의료기기를 판매.유통하는 모든 사업자 및 종사자

(선착순 70명)

교육비

4만원

계좌

[신한]140-008-381509 (사)대한의료기기판매협회

(입금시‘회사명_교육생 성명’으로 입금 / 11.14 까지 입금 마감)

참고

①교재 제공 ②수료증 수여 ③기록관리대장 양식 제공 ④필기구 제공 ⑤다과 제공

 

 

- 교육내용

교육시간

교육과목

강사

14:00-16:00

(2시간)

의료기기 특성 및 산업동향

- 의료기기 제품분류 및 설계 / 디자인 요구사항 등

- ICT 기술을 적용한 의료기기 소개 및 규제 동향 등

- 맞춤형 유전자 분석 시장 소개 및 규제 동향 등

김앤장법률사무소

16:00-18:00

(2시간)

의료기기법령체계와 의료기기판매업자의 준수사항

- 의료기기법령의 체계 및 구성

- 의료기기판매업자의 준수사항

- 준수사항 불이행에 따른 행정처분 기준

김앤장법률사무소

 ※ 본 교육내용은 사정에 따라 변경될 수 있습니다.

 

- 교육신청방법

01. 신청서 작성 후 접수

 

교육신청서 작성 후 이메일(kmdsa0929@naver.com) 또는

팩스(02-747-0672)로 접수(사업자등록증 함께 송부)

 

 

 

02. 교육비 납부

 

안내 된 계좌번호로 기간 내 납부완료

(신청기간 내 미입금 시 안내통보 없이 자동취소,

입금 후 전자계산서 발행)

 

 

 

03. 신청접수 확인

 

교육신청 접수여부 확인메일 수신

(사전신청 완료한 사람만 참석 가능, 현장신청 불가)

 

 

 

 

자세한 내용은 첨부파일을 참고해주시기 바랍니다.


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